為促進台灣與日本於再生醫療領域上的交流,財團法人台灣醫界聯盟基金會於日本Bio Japan 2018期間,在橫濱辦理台日再生醫療專家交流會議,邀請台日產官學代表一同與會交流,分享再生醫療最新趨勢與進展。
台灣成為第二個專法管理的國家
日本再生醫療屬亞洲發展最快速的國家,於2013年通過再生醫療推進法,並於2014年通過再生醫療安全性確保法與藥機法,積極推動日本再生醫療研究與產業發展。台灣亦於今(2018)年9月通過特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法(特管辦法),授權醫療機構可申請相關再生醫療技術之施行;同時,我國食品藥物管理署亦完成再生醫療製劑管理條例草案,用以管理再生醫療產品上市審核,此草案預定於今(2018)年年底通過。藉由此兩法之通過,台灣將成為繼日本之後,第二個有專門法規管理再生醫療技術與產品的國家。
台灣專家說明台灣發展現況
本次會議由財團法人台灣醫界聯盟基金會林世嘉執行長擔任開幕致詞貴賓,說明台日再生醫療合作的重要性,並邀請本次會議指導單位經濟部生技醫藥產業發展推動小組胡慶龍副主任一同開場; 台灣科技部生命科學研究發展司莊偉哲司長並就台灣產業發展狀況進行分享;此外,萬國法律事務所資深合夥律師黃三榮就台灣再生醫療法規發展狀況進行說明,高雄長庚醫院骨科部李炫昇醫師則是分享台灣再生醫療研究發展狀況。
一開始戴全口假牙,常常會有口腔黏膜壓疼的狀況,甚至可能會出現黏膜潰瘍,就要趕快回診修改假牙,如果沒辦法即時回診,可以先暫時不戴,取下假牙放入冷水當中,不能乾置,千萬不能忍戴繼續戴,否則會壓傷牙槽黏膜或損傷牙周支持組織,如果接診的醫生沒有壓力指示糊劑累的材料,可以在複診前2-3小時戴上假牙,以便就診的時候醫生能準確地找出壓痛點,便於修改調整。一開始口內可能會常常有些異物感,口水增多,甚至會感覺噁心,想吐,有的發音不清楚,或者咀嚼不方便,這都是屬於正常現象,只要堅持戴用,以上這些症狀便可以逐漸消失。另外要提醒就是一定要循序漸進的進食,一開始戴假牙不能吃硬的食物,也不適合咬食物,最好先吃軟的小塊食物,暫時用後牙咀嚼食物,大概使用1-2週後,就可以漸漸開始吃一般的食物了。
日本專隱適美家分享其相關經驗
日本再生醫療相關產官學代牙齒矯正表一同與會分享,包括經濟產業省商務情報政策局生物化學?業課上村昌博課長、醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)再生醫療製品等審查部丸山良亮主任及大阪大學醫學院心血管外科教授、日本再生醫學學會(JSRM)理事長澤芳樹教授等日本產官學代表,皆就其負責的領域範疇分享其相關經驗,包括產業推動、法規制定與相關產業合作經驗等。
積極建構國際合作網絡
透過此次會議的交流與互動,展現了台活動假牙灣於再生醫療方面的努力與成就,以及促進台日雙方未來合作的可能性與為台灣邁向亞洲再生醫療發展重鎮鋪路之目的。於未來,財團法人台灣醫界聯盟基金會將持續推動再生醫療產業發展與法規環境完善,積極建構國際合作網絡,為促進國內再生醫療發展持續貢獻心力。
隱適美牙套是使用多個可以方便裝上及取下的醫療級聚合物牙套,以漸進方式達成最終目標。每個牙套都不太一樣,每天戴20個小時,就可逐漸產生預期效果。它也可以使用愛齊科技的iTero專利掃瞄系統,讓齒顎矯正醫師為患者的牙齒建立3D模型,然後利用病例數達數百萬的隱適美電腦資料庫,根據醫師個人的專業知識,為患者做出診斷並訂定療程。存入電腦的診斷與治療計畫會上傳到隱適美資料庫,再傳到愛齊科技尖端的3D列印廠,並生產整個療程所需的牙套。每組牙套跟下一組牙套之間有大約2.5毫米的差距,全套療程大約為期6個月到2年。它是愛齊科技專有的多層材料,專為改善齒顎動作而設計,效果經臨床實驗證實。愛齊科技專利達800多項,其中有許多涉及這個材料。隱適美牙套也是唯一獲得美國和台灣食品暨藥物管理署醫材第二等級許可雙重認證的牙套。它是個先進的運算機制,可決定最理想的牙齒移動途徑,以及在隱適美療程中每個階段的牙套形狀。SmartStage技術幫助創造出需要的力道系統,以便達到較可預期的治療效果。它包括Attachment,可幫助醫師治療簡單與複雜的病例,精確控制牙根與牙冠。鄧叡說:「隱適美技術甚至可以用於需要拔牙的矯正案例,和用來大幅改善嚴重不正咬合的問題。」